La fotobiomodulazione è una tecnica terapeutica non invasiva che utilizza la luce a basso livello per stimolare processi biologici benefici nelle cellule e nei tessuti. La LLLT (Low-Level Light Therapy), erogata tramite il dispositivo medicale eye-light®, ha ottenuto nel 2024 la marcatura CE in Unione Europea anche per il trattamento della DMLE secca, in conformità con il Regolamento sui Dispositivi Medici.

La degenerazione maculare legata all’età (DMLE) è una delle principali cause di perdita della vista nei paesi sviluppati. Nella sua forma “secca” (non essudativa) — circa l’85-90% dei casi — si osserva l’accumulo di depositi (le drusen) tra l’epitelio pigmentato retinico (RPE) e la membrana di Bruch, insieme a stress ossidativo e a un’alterazione della funzione mitocondriale delle cellule retiniche. Non esiste, a oggi, una cura risolutiva per la DMLE secca: l’obiettivo clinico è rallentarne la progressione verso le forme avanzate, che possono compromettere significativamente la vista.

Il trattamento agisce direttamente sui meccanismi alla base della malattia. La luce, erogata a specifiche lunghezze d’onda (gialla e rossa), penetra i tessuti e stimola i mitocondri delle cellule dell’epitelio pigmentato retinico, favorendo la produzione di energia cellulare (ATP) e riducendo lo stress ossidativo e i processi infiammatori. Studi recenti hanno inoltre documentato un miglioramento della perfusione della coriocapillare — il tessuto vascolare che nutre la retina esterna — correlato al miglioramento della funzione visiva.

I dati della letteratura scientifica più recente indicano risultati incoraggianti su più fronti. Sul piano della sicurezza, il trattamento si è dimostrato ben tollerato, senza segni di fototossicità retinica nei pazienti trattati. Sul piano funzionale, gli studi documentano un miglioramento statisticamente significativo dell’acuità visiva corretta (BCVA). Sul piano anatomico, si osserva una riduzione statisticamente significativa del volume delle drusen — uno dei principali fattori di rischio per la progressione della malattia — insieme a un miglioramento della perfusione della coriocapillare.

Il trattamento è completamente indolore e non richiede dilatazione della pupilla. Tramite una speciale maschera a tecnologia LED (eye-light®), applichiamo sul viso una luce terapeutica a due lunghezze d’onda, gialla e rossa, in modalità continua e pulsata.

Ogni seduta dura pochi minuti e si articola in due fasi: nella prima viene erogata luce gialla, nella seconda luce rossa, entrambe a occhi chiusi per la maggior parte della durata e a occhi aperti nella fase pulsata finale.

Sì. Gli studi clinici randomizzati pubblicati sul trattamento eye-light® per la DMLE secca non hanno rilevato segni di fototossicità retinica nei pazienti trattati. Gli eventuali eventi avversi riportati sono stati lievi (principalmente una sensazione di calore nella zona di applicazione) e non hanno mai comportato l’interruzione del trattamento, con una compliance dei pazienti pressoché totale.

Sì. Studi randomizzati controllati pubblicati su riviste peer-reviewed come Ophthalmology and Therapy ed Eye (Nature) hanno documentato, in pazienti con DMLE secca in stadio iniziale/intermedio, miglioramenti statisticamente significativi dell’acuità visiva, una riduzione del volume delle drusen e un miglioramento della perfusione della coriocapillare rispetto ai gruppi di controllo.